微流成像顆粒分析系統-檢測顆粒粒度粒型最佳方案

粒度檢測無論是在生物醫藥、材料化工還是建筑環保等領域，都是一個非常受到重視的檢測項，因為顆粒的大小常常會影響到該產品的品質，如何進行顆粒粒徑的描述，常見的描述有以下幾種：

1、 等效直徑：與顆粒幾何或者物理性質等效的球體直徑；

2、 等效投影面積直徑：與顆粒投影面積相等的圓直徑；

3、 等效表面積直徑：與顆粒表面積相等的球體直徑；

4、 等效斯托克斯直徑：層流時在相同流體里與顆粒自由沉降速度相等的同質球體直徑；

5、 弗雷特直徑：與顆粒投影輪廓的邊相切的平行線之間的距離；

6、 馬丁直徑：將顆粒投影輪廓分為兩個面積相等部分的弦長

在這些描述中可以看到，大部分描述對于顆粒直徑的描述是將顆粒用一定的等效關系換算成為一個圓形或者球體，以此來描述在這些顆粒的粒徑，然而在實際中，顆粒一般會呈現出不規則的形狀，這些不規則的形狀在一定程度上影響到了產品品質的優劣，或者說可以為產品的良好應用作出貢獻，故而產品中顆粒的形貌逐漸被人們重視起來。

在德國學者Tim Menzen團隊的綜述中用簡單的示意圖描述出了關于不同方式的粒徑直徑描述[1]。

圖A呈現的是一個不規則形貌的顆粒，其中不同的圓圈展現的是該顆粒的不同方式表達出來的直徑，其中綠環（1）代表該樣品的弗雷特直徑，橙環（2）代表等效面積直徑，黑環（3）代表著該樣品的均方根直徑，這一參數常用在表達晶面尺寸的計算中，紫環（4）則代表著樣品的斯托克直徑。

在圖B中則用圖像像素的形式呈現出顆粒的直徑換算結果，圖中灰色網格部分是相機的像素格，黃色區域：等效圓的像素區域；橙色環：等效圓形直徑或基于面積的直徑。 

從上面的分析可以看到，常見的等效圓或者等效球的方式，不能夠真正的體現出顆粒的真實粒度信息，圖像法是是描述顆粒粒度粒形的最佳方案。

YH-FIPS系列微流成像顆粒分析系統粒度儀產品介紹

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達1*10⁷個/mL；

√ 專業遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真"統計；

√ 符合21 CFR part 11及GMP對數據完整性的要求。

微流成像顆粒分析系統檢測原理圖

樣品在流動過程中可以被相機實時拍攝，記錄到樣品中的所有的顆粒，最終得到樣品的粒徑分布信息和圖片信息。

所有的顆粒、液滴和氣泡都可以被捕捉到測量系統中，而圖像信息可以根據形態學和圖像強度參數及顆粒大小進行分類，該分類可以用于確定不同顆粒類型的相對比例，樣品在流動過程中被實施拍攝，足量的粒子信息被采集之后，樣品的測試結果就具有代表性和統計學意義。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用。

[1] Alexandra Roescha,c, Sarah Z€ollsa, Daniela Stadlera, Constanze Helbiga, Klaus Wuchnerb, Gideon Kerstena,c, Andrea Hawea, Wim Jiskoota,c,1, Tim Menzen.[J] Journal of Pharmaceutical Sciences. 2021, 111(4): 933-950.