
當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章如何改進(jìn)圖像法顯微計數(shù)法的準(zhǔn)確性
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一種基于顯微成像技術(shù)的全自動檢測設(shè)備,主要用于藥品、注射劑等樣品中不溶性微粒的精準(zhǔn)分析。其核心原理是通過濾膜過濾樣品后,利用高倍顯微鏡和圖像處理技術(shù)自動掃描、識別并計數(shù)微粒,同時保留微粒的原始形貌信息?。不溶性微粒檢查法包括兩種,分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不...顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關(guān)鍵應(yīng)用與案例解析
顯微計數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關(guān)鍵應(yīng)用與案例解析在制藥行業(yè)中,玻璃瓶(包括安瓿瓶和西林瓶)作為非腸道用藥注射劑的主要容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全。玻璃容器并非全惰性,它可能被不同溶液介質(zhì)侵蝕,在生產(chǎn)灌裝過程中可能引入玻璃微粒,給患者帶來安全隱患。這些不溶性微粒包括玻璃碎片、玻璃薄片和硅膠顆粒等,可能通過機(jī)械力脫落或化學(xué)侵蝕產(chǎn)生。不溶性微粒一旦隨注射劑進(jìn)入人體,可能引起血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫等不良反應(yīng)。因此,對玻璃藥包材進(jìn)行不溶性微粒檢測至關(guān)重要,本文結(jié)合玻璃瓶的...高分辨納米粒度儀采用了光學(xué)系統(tǒng)和信號處理技術(shù)
高分辨納米粒度儀采用了光學(xué)系統(tǒng)和信號處理技術(shù),能夠準(zhǔn)確地測量顆粒大小,為科研和生產(chǎn)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。這對于研究納米材料的微觀結(jié)構(gòu)和性能至關(guān)重要,有助于深入理解材料的特性。可以在短時間內(nèi)快速測量大量樣品的顆粒大小,大大提高了實驗效率。無論是在藥物研發(fā)、材料制備還是其他領(lǐng)域的應(yīng)用中,都能節(jié)省大量的時間和人力成本。通常具有自動化功能,可自動完成顆粒大小的測量和分析過程。減少了人為因素的干擾,提高了測量結(jié)果的重復(fù)性和可靠性,同時也降低了對操作人員的技術(shù)要求。不僅能測量納米顆粒的大小...顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑不溶性微粒檢測案例分析:顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物,主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色澄明溶液。這種固有的顏色為其質(zhì)量控制帶來了特殊挑戰(zhàn)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體這樣的化療藥物,不溶性微粒的存在可能對患者造成多重健康風(fēng)險,如靜脈炎、肉芽腫甚至器官栓塞。鑒于這些風(fēng)險,各國藥典均強(qiáng)制要求對注射劑中的不溶性微粒進(jìn)行嚴(yán)格檢測,以確保用藥安全。針對鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑的特性,...
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