不溶性微粒檢查專題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹

不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來進行介紹，一方面是從樣品本身出發，另一方面的話從原理的角度出發。
不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發，樣品的前處理主要是包括三個大家平時討論比較多的話題出發：
1 關于樣品的混勻手法：
關于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國藥典2020版0903章節來舉例，一般是小心翻轉，然后靜置在進行檢查。 

這里我們說明另一種情況，就是針對蛋白注射液，在USP787章節里面提到，在樣品混勻的過程中禁止翻轉，大家可以參考。

2 關于樣品的脫氣泡操作：
首先要不要脫氣泡，這邊中國藥典沒有進行明確的說明，但是在混勻的方法里面，靜置就是脫氣泡的一種方法。除了靜置在USP787和USP788里面提到了兩種脫氣的方法，一種是真空脫氣，一種是超聲波。針對蛋白注射液，USP787規定可以真空脫氣，但是禁止超聲波。USP788上面提到了可以進行超聲處理。在USP1788章節專門有個章節是描述關于脫氣的介紹。里面提到蛋白注射液禁止超聲，脫氣的壓力和時間，歡迎大家去關注。

3 關于稀釋的操作：
首先無論是中國藥典還是USP都提到，對于一些特殊的樣品都可以進行稀釋之后來進行檢查，那么到底稀釋多少倍，怎么稀釋才是比較合理的，這個是我們經常更加關心的問題。這邊我說點我個人的意見，首先我們一般還是不建議稀釋，如果必須要稀釋是不是可以選擇其他的方法比方說顯微計數法。那么如果要稀釋的話，USP787里面提到一段話大家可以參考，如果選擇稀釋第一要考慮稀釋劑的選擇，稀釋劑和稀釋方案的適用性稀釋結果的一致性來評估，基本的原則就是允許重復性實驗的最小稀釋倍數。所以我們一般不建議稀釋，因為稀釋這個論證的方案是一個讓人頭疼的事情。如果大家有成功的經驗歡迎一起來交流分享，一起學習。

不溶性微粒樣品的前處理那么從原理的角度出發，前處理我們更多的應該是考慮適用性的問題，也就是我們之前的章節講到的關于方法的選擇問題。每種方法都有對應的優缺點，從原理的角度出發去考慮前處理的問題，比如我們選擇了光阻法，那么氣泡、硅油等是我們要去考慮的。更多的方法大家可以關注我們之前關于檢查方法的專題介紹。或者歡迎隨時跟我們聯系，胤煌科技YinHuang Technology我們在等你哦！