9621藥包材通用要求指導(dǎo)原則公示稿（第二次）

藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質(zhì)量對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應(yīng)具有良好的保護(hù)性、 相容性、安全性、功能性及自身穩(wěn)定性，在藥品的包裝、貯存、運(yùn)輸和使用過程 中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的的作用。