• 前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒儀-打破常規獲得技術突破

  前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀-打破常規獲得技術突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei。”“食品藥品安全事關人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就來談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學測量儀器，在電極過程動力學、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學保護參數測試等方面具有廣泛的用途。可以獨立使用，也可輔以信號發生器、直流示波器、對數轉換器、X-Y記錄儀等進行多種動態和靜態、暫態和穩態的試驗測量，適于工廠企業、科研研究、教學試驗和新產品開發及各種測量之用。集成了常用的循環伏安法，電流-時間測量，和許多其他電化學測量方法。除了開路電位時間以外，所有八個工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透...
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  2022-07-20

• 有色溶液制劑-不溶性微粒檢測解決方案

  不溶性微粒檢測是注射劑質檢中的必檢項，在中國藥典中提出了兩種檢測方法：光阻法和顯微鏡法，兩種方法都具有各自的優缺點。然而并不是所有的制劑采用這兩種方法進行檢測都能獲得有效結果，深顏色制劑的不溶性微粒檢測尤其受到關注。案例分享：圖1：樣品實物圖上圖為某藥企的注射劑，顏色為深藍色，在2000lx的光照強度下對藥劑進行觀察，可以看到強光無法透過樣品，此時無法觀察到里面的顆粒狀態。如果要對此樣品進行不溶性微粒檢測，由于受限于檢測原理，使用光阻法無法獲得準確結果，故而顯微鏡法是此類制劑...
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  2022-07-15

• 歐洲藥典可見異物檢測規定

  歐洲藥典可見異物檢測規定歐洲藥典可見異物檢測規定在2.9.20.PARTICULATECONTAMINATION:VISIBLEPARTICLES章節中作出了詳細介紹。章節中指出：顆粒污染包括在液體制劑中無意存在的移動的未溶解物質，而不是氣泡。該測試旨在提供一個簡單的步驟，用于視覺評估液體制劑的可見顆粒物的水平（如果重組后適用）。歐洲藥典可見異物檢測規定中的儀器要求如下：設備（見圖2.9.20-1）包括一個觀察臺，包括：一個尺寸合適的亞光黑色面板（A）；保持在垂直位置的一塊尺...
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  2022-07-15

• 為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？

  為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？將領導的指示寫在前頭：“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在shou位。”“食品藥品安全事關人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微粒...
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  2022-07-05

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時注意事項

  原液電聲法zeta電位分析儀利用超聲波在含有顆粒的連續相中傳播時，聲與顆粒的相互作用產生的聲吸收、耗散和散射所引起的損失效應來測量顆粒粒度及濃度，采用多頻電聲學測量技術測量膠體體系的Zeta電位。對于高達50%(體積)濃度的樣品，無需進行樣品稀釋或前處理即可直接測量。甚至對于漿糊、凝膠、水泥及用其它儀器很難測量的材料都可用直接進行測量。傳統方法要求稀釋樣品或進行其它的樣品處理，既費時又容易出錯，而多頻電聲技術則可避免這些問題。超聲探頭(ZetaProbe)能直接在樣品的原始條...
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  2022-06-27

• 對于顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？

  對于顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？顯微計數法不溶性微粒分析儀是進行注射劑藥物研發企業中的驗證部門和各級別藥物檢驗所常用的分析檢測及放行儀器，這也催使直接研發部門需要用顯微計數法進行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進行接收而判定微粒的大小及數量，因此...
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  2022-06-25