顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域竟有這么廣

　　顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。*并高于2020版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測。

　　顯微計數法不溶性微粒儀的操作方法：

　　（1）供試品檢查前的準備。

　　（2）取50ml微粒檢查用水（或其他溶劑），經微孔濾膜（一般孔徑為0.45um）濾過，置于潔凈的適宜容器中，旋轉使可能存在的微粒均勻，靜置待氣泡消失。按顯微計數法項下的檢查法檢查，每50ml中含10um以上（≥10um）的不溶性微粒應在20粒以下，含25um以上（≥25um）的不溶性微粒應在5粒以下。否則表明微粒檢查用水（或其他溶劑）、玻璃儀器和實驗環境不適于進行微粒檢查，應重新進行處理，檢測符合規定后放可進行供試品檢查。

　　（3）用水沖洗平皿，再用凈化水反復沖洗，瀝干，置實驗環境中備用。

　　（4）在凈化臺上，將濾器用凈化水沖洗至潔凈，用平頭無齒鑷子夾取2.4項下符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上，用濾器夾固定濾器，倒置，反復用凈化水沖洗濾器內壁，瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。

　　（5）待檢樣品應事先除去外包裝，并用凈化水將容器外壁沖洗干凈，置適宜實驗環境中備用。

　　（6）檢查法

　　標示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液除另有規定外，取供試品，用水將容器外壁洗凈，在層流凈化臺上小心翻轉20次，使溶液混合均勻，立即小心開啟容器，用適宜的方法。